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麗珠單抗獲1.48億美元增資，抗體藥物研發(fā)進(jìn)程加速
發(fā)布時(shí)間：
2018-12-18
6月23日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱，麗珠集團(tuán)境外全資附屬公司Livzon International Limited與云鋒基金旗下YF Pharmab Limited擬共同以貨幣方式向Livzon Biologics Limited進(jìn)行增資。
6月23日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱，為促進(jìn)麗珠集團(tuán)生物藥業(yè)務(wù)在國內(nèi)及國際市場開發(fā)與拓展，加快推進(jìn)控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司的抗體藥物研發(fā)進(jìn)程，滿足其經(jīng)營發(fā)展過程中不斷增長的資金需求，麗珠集團(tuán)境外全資附屬公司Livzon International Limited與云鋒基金旗下YF Pharmab Limited擬共同以貨幣方式向Livzon Biologics Limited進(jìn)行增資。
麗珠集團(tuán)通過全資子公司麗珠（香港）有限公司持有Livzon International Limited 100%股權(quán)，Livzon Biologics Limited是一家在開曼群島注冊的公司，Livzon International Limited目前持有其 51%股權(quán)，且其通過全資子公司麗珠生物科技香港有限公司持有麗珠單抗100%股權(quán)。
2018年6月22日，Livzon International Limited 及其相關(guān)控股方（包括麗珠集團(tuán)和麗珠（香港）有限公司）、Livzon Biologics Limited及其全資子公司（包括麗珠生物科技香港有限公司和麗珠單抗）與 YF Pharmab Limited共同簽署了《SHARE SUBSCRIPTION AGREEMENT》（《股份認(rèn)購協(xié)議》）。
根據(jù)《協(xié)議》約定，YF Pharmab Limited同意出資5000萬美元認(rèn)購Livzon Biologics Limited新發(fā)行的1250萬股A輪優(yōu)先股；Livzon International Limited同意出資9829.9320萬美元認(rèn)購 Livzon Biologics Limited新發(fā)行的2457萬股普通股，總計(jì)出資1.48億美金。同時(shí)，麗珠單抗股權(quán)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，麗珠集團(tuán)持股55.13%，健康元持股35.75%，云鋒基金持有優(yōu)先股9.12%。
截止2018年3月31日，投資標(biāo)的Livzon Biologics Limited資產(chǎn)總額為人民幣4.03億元、負(fù)債總額7.64 億元、凈資產(chǎn)-3.61 億元，2018年 1-3月營業(yè)收入為0.00 元、凈利潤為-3303萬元。
Livzon Biologics Limited介紹
資料顯示，去年11月份，麗珠單抗收到前國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》(批件號(hào)：2017L04883)。
“注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體”歷經(jīng)2年研發(fā)，首次提交臨床試驗(yàn)申請獲得受理的時(shí)間為2016年12月26日(受理號(hào)：CXSL1600125粵)，該藥物分子序列及用途專利已申請中國和PCT專利。
“注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體”臨床試驗(yàn)申請已于美國時(shí)間2017年6月29日正式提交并獲得美國FDA受理(受理號(hào)為IND133742)，并于美國時(shí)間2017年7月28日獲得美國FDA正式批準(zhǔn)。
“注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體”適用于多種晚期實(shí)體腫瘤的免疫治療，可阻斷PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)信號(hào)通路，促進(jìn)T細(xì)胞的免疫抗腫瘤反應(yīng)；該藥物的臨床前體內(nèi)代謝基本呈線性動(dòng)力學(xué)特征；臨床前藥理毒理研究也表明該藥物具有良好的安全性和有效性。
本次麗珠集團(tuán)通過境外全資子公司 Livzon International Limited 與YF Pharmab Limited 共同增資 Livzon Biologics Limited，主要為麗珠單抗在國內(nèi)及國際市場的臨床研究與申報(bào)、技術(shù)合作、產(chǎn)品引進(jìn)、科研團(tuán)隊(duì)充實(shí)等業(yè)務(wù)發(fā)展方面提供充足資金，同時(shí)優(yōu)化其資本結(jié)構(gòu)，促進(jìn)資本與資源的整合，加快業(yè)務(wù)推進(jìn)效率及速度。
融資后，麗珠單抗約獲得1.48億美元，保障海外研發(fā)及臨床推進(jìn)的資金需求。目前，公司海外臨床資金需求主要來自于PD-1單抗美國臨床項(xiàng)目，PD-1單抗美國Ⅰ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，年內(nèi)有望進(jìn)入臨床III期。
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